Sugammadex-natrium
舒更葡糖钠 | Sugammadex-natrium | 343306-79-6 | Talossa |
Kuvaus
Sugammadeksinatrium on synteettinen y-syklodekstriinijohdannainen, ja se toimii uutena hermo-lihassalpauksen kumoamisaineena.
Yleisnimi: sugammadex (soo GAM ma dex)
Tuotemerkki: Bridion
Sugammadex kumoaa tiettyjen lääkkeiden vaikutukset, joita annetaan kirurgisten toimenpiteiden aikana lihasten rentouttamiseen.
Sugammadexia käytetään leikkauksen lopussa palauttamaan lihasten toiminta, jonka muut lääkkeet ovat estäneet leikkauksen aikana.
Sugammadexia voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.
Sitä käytetään joidenkin lääkkeiden vaikutusten kumoamiseen.
In vivo
Sugammadeksin injektiolla ei ole merkittäviä vaikutuksia verenpaineeseen tai sykeen.Suuren rokuroniannoksen injektion jälkeen neljän jakson 90 %:n palautuminen kestää 28 minuuttia (SD 7 min) suolaliuoksen jälkeen, 26 minuuttia (SD 9,5 min) 1 mg/kg sugammadeksiannoksen jälkeen ja 8 minuuttia (SD). 3,6 min) 2,5 mg/kg sugammadeksiannoksen jälkeen[1].Sugammadex kumoaa nopeasti ja täydellisesti rokuronin aiheuttaman hermo-lihassalpauksen.Toipumisaika neljän harjoitukseen = 0,9 spontaanin palautumisen jälkeen on 14,4 minuuttia (SD = 3,4 min; n = 14).Tämä lyhenee merkittävästi 3,7 minuuttiin (SD = 3,3 min; n = 4) käytettäessä sugammadeksia 0,5 mg/kg ja 1,9 minuuttiin (SD = 1,0 min; n = 4) käytettäessä sugammadeksia 1,0 mg/kg[2].Sugammadeksin arvioitu puoliintumisaika reesusapinoilla on 30 (SEM=4,9) min[3].
Varastointi
Jauhe | -20°C | 3 vuotta |
4°C | 2 vuotta | |
Liuottimessa | -80 °C | 6 kuukautta |
-20°C | 1 kuukausi |
Kemiallinen rakenne
Ehdotus18Hyväksytyt laadun yhtenäisyyden arviointihankkeet4, ja6hankkeet ovat hyväksymisvaiheessa.
Edistyksellinen kansainvälinen laatujärjestelmä on luonut vahvan pohjan myynnille.
Laadunvalvonta käy läpi tuotteen koko elinkaaren laadun ja terapeuttisen vaikutuksen varmistamiseksi.
Ammattimainen sääntelytiimi tukee laatuvaatimuksia hakemuksen ja rekisteröinnin aikana.