Sugammadex-natrium

Lyhyt kuvaus:

API:n nimi Osoitus Erittely US DMF EU DMF CEP
Sugammadex-natrium Neuromuskulaarinen salpaus Talossa      


Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

TUOTTEEN TIEDOT

舒更葡糖钠 Sugammadex-natrium 343306-79-6 Talossa

Kuvaus

Sugammadeksinatrium on synteettinen y-syklodekstriinijohdannainen, ja se toimii uutena hermo-lihassalpauksen kumoamisaineena.

Yleisnimi: sugammadex (soo GAM ma dex)
Tuotemerkki: Bridion

Sugammadex kumoaa tiettyjen lääkkeiden vaikutukset, joita annetaan kirurgisten toimenpiteiden aikana lihasten rentouttamiseen.

Sugammadexia käytetään leikkauksen lopussa palauttamaan lihasten toiminta, jonka muut lääkkeet ovat estäneet leikkauksen aikana.

Sugammadexia voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.

Sitä käytetään joidenkin lääkkeiden vaikutusten kumoamiseen.

In vivo

Sugammadeksin injektiolla ei ole merkittäviä vaikutuksia verenpaineeseen tai sykeen. Suuren rokuroniannoksen injektion jälkeen neljän jakson 90 %:n palautuminen kestää 28 minuuttia (SD 7 min) suolaliuoksen jälkeen, 26 minuuttia (SD 9,5 min) 1 mg/kg sugammadeksiannoksen jälkeen ja 8 minuuttia (SD). 3,6 min) 2,5 mg/kg sugammadeksiannoksen jälkeen[1]. Sugammadeksi poistaa rokuronin aiheuttaman hermo-lihassalpauksen nopeasti ja täydellisesti. Toipumisaika neljän harjoitukseen = 0,9 spontaanin palautumisen jälkeen on 14,4 minuuttia (SD = 3,4 min; n = 14). Tämä lyhenee merkittävästi 3,7 minuuttiin (SD = 3,3 min; n = 4) käytettäessä sugammadeksia 0,5 mg/kg ja 1,9 minuuttiin (SD = 1,0 min; n = 4) käytettäessä sugammadeksia 1,0 mg/kg[2]. Sugammadeksin arvioitu puoliintumisaika reesusapinoilla on 30 (SEM=4,9) min[3].

Varastointi

Jauhe

-20°C

3 vuotta

4°C

2 vuotta
Liuottimessa

-80 °C

6 kuukautta

-20°C

1 kuukausi

Kemiallinen rakenne

Sugammadex-natrium

LAADUNHALLINTA

Laadunhallinta 1

ehdotus18Hyväksytyt laadun yhtenäisyyden arviointihankkeet4, ja6hankkeet ovat hyväksymisvaiheessa.

Laadunhallinta 2

Edistyksellinen kansainvälinen laatujärjestelmä on luonut vahvan pohjan myynnille.

Laadunhallinta3

Laadunvalvonta käy läpi tuotteen koko elinkaaren laadun ja terapeuttisen vaikutuksen varmistamiseksi.

Laadunhallinta 4

Ammattimainen sääntelytiimi tukee laatuvaatimuksia hakemuksen ja rekisteröinnin aikana.

TUOTANNON HALLINTA

cpf5
cpf6

Korea Countec pullotettu pakkauslinja

cpf7
cpf8

Taiwanin CVC-pullotettu pakkauslinja

cpf9
cpf10

Italian CAM-kartonkipakkauslinja

cpf11

Saksalainen Fette-tiivistyskone

cpf12

Japan Viswill tabletin ilmaisin

cpf14-1

DCS Control Room

KUMPPANI

Kansainvälinen yhteistyö
Kansainvälinen yhteistyö
Kotimainen yhteistyö
Kotimainen yhteistyö

  • Edellinen:
  • Seuraavaksi:

  • Kirjoita viestisi tähän ja lähetä se meille