Ribociclib 1374639-75-4

Lyhyt kuvaus:

API:n nimi Osoitus Uudistaja Patentin viimeinen voimassaolopäivä (USA)
Ribociclib 1374639-75-4 HR-positiiviset, HER2-negatiiviset Andvance-tai metastaattiset rintasyövät Novartis
Farmaseuttiset tuotteet
27.6.2028


Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

TUOTETIEDOT

Kuvaus

Ribociclib (LEE01) on erittäin spesifinen CDK4/6-inhibiittori, jonka IC50-arvot ovat 10 nM ja 39 nM, tässä järjestyksessä, ja se on yli 1000 kertaa vähemmän tehokas sykliini B/CDK1 -kompleksia vastaan.

 

In vitro

17 neuroblastoomasolulinjan paneelin käsitteleminen Ribociclibillä (LEE011) neljän logaritmisen annosalueella (10 - 10 000 nM).Ribociclib-hoito estää merkittävästi substraatin kiinnittymisen kasvua verrattuna kontrolliin 12:ssa tutkitusta 17 neuroblastoomasolulinjasta (keskimääräinen IC50 = 306±68 nM, kun otetaan huomioon vain herkät viivat, joissa herkkyys määritellään IC50:ksi, joka on pienempi kuin 1μM. Kahden neuroblastoomasolulinjan (BE2C ja IMR5) ribosiklib-käsittely, joilla on osoitettu herkkyys CDK4/6-estämiselle, johtaa annoksesta riippuvaiseen solujen kertymiseen solusyklin G0/G1-vaiheessa.Tästä G0/G1-pysähdyksestä tulee merkittävä ribosiclib-pitoisuuksilla 100 nM (p = 0,007) ja 250 nM (p = 0,01).

 

CB17-immuunipuutteisia hiiriä, joilla on BE2C-, NB-1643- (MYCN-monistettu, herkkä in vitro) tai EBC1- (ei-amplifioitu, resistentti in vitro) -ksenografteja, käsitellään kerran päivässä 21 päivän ajan Ribociclibillä (LEE011; 200 mg/kg) tai ajoneuvon ohjaus.Tämä annostelustrategia on hyvin siedetty, koska painonpudotusta tai muita toksisuuden merkkejä ei havaita missään ksenograftimalleissa.Kasvaimen kasvu viivästyy merkittävästi koko 21 päivän hoidon ajan hiirillä, joilla oli BE2C tai 1643 ksenografti (molemmat, p < 0,0001), vaikka kasvu jatkui hoidon jälkeen.

 

Varastointi

Jauhe

-20°C

3 vuotta

4°C

2 vuotta
Liuottimessa

-80 °C

6 kuukautta

-20°C

1 kuukausi

 

Kemiallinen rakenne

Ribociclib 1374639-75-4

LAADUNHALLINTA

Quality management1

Ehdotus18Hyväksytyt laadun yhtenäisyyden arviointihankkeet4, ja6hankkeet ovat hyväksymisvaiheessa.

Quality management2

Edistyksellinen kansainvälinen laatujärjestelmä on luonut vahvan pohjan myynnille.

Quality management3

Laadunvalvonta käy läpi tuotteen koko elinkaaren laadun ja terapeuttisen vaikutuksen varmistamiseksi.

Quality management4

Ammattimainen sääntelytiimi tukee laatuvaatimuksia hakemuksen ja rekisteröinnin aikana.

TUOTANNON HALLINTA

cpf5
cpf6

Korea Countec pullotettu pakkauslinja

cpf7
cpf8

Taiwanin CVC-pullotettu pakkauslinja

cpf9
cpf10

Italian CAM-kartonkipakkauslinja

cpf11

Saksalainen Fette-tiivistyskone

cpf12

Japan Viswill tabletin ilmaisin

cpf14-1

DCS Control Room

KUMPPANI

Kansainvälinen yhteistyö
International cooperation
Kotimainen yhteistyö
Domestic cooperation

  • Edellinen:
  • Seuraava:

  • Kirjoita viestisi tähän ja lähetä se meille