Rimegepant

Lyhyt kuvaus:

API:n nimi Osoitus Uudistaja Patentin viimeinen voimassaolopäivä (USA)
Rimegepant Migreeni Biohaven 22. helmikuuta 2031

 


Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

TUOTTEEN TIEDOT

Rimegepant on pienimolekyylinen estäjäkalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi (CGRP) -reseptori, joka estää CGRP:n, tehokkaan verisuonia laajentavan aineen, jolla uskotaan olevan rooli migreenipäänsäryssä. Rimegepant on hyväksytty akuuttien migreenikohtausten hoitoon. Kliinisissä tutkimuksissa rimegepantti oli yleensä hyvin siedetty, ja vain harvoin esiintyi ohimeneviä seerumin aminotransferaasiarvojen nousuja hoidon aikana eikä kliinisesti ilmeisiä maksavaurioita raportoitu.

Rimegepant on Biohaven Pharmaceuticalsin kehittämä CGRP-reseptorin oraalinen antagonisti. Se sai FDA:n hyväksynnän 27. helmikuuta 2020 migreenipäänsäryn akuutin hoitoon. Vaikka useat CGRP:n ja sen reseptorin parenteraaliset antagonistit on hyväksytty migreenihoitoon (esim. [erenumabi], [fremanetsumabi], [galkanetsumabi]), rimegepantti ja [ubrogepant] ovat ainoat "gepants"-lääkeperheen jäsenet, jotka ovat edelleen kehitteillä, ja ainoat CGRP-antagonistit, joilla on oraalinen biologinen hyötyosuus. Nykyinen migreenihoidon standardi sisältää abortoivan hoidon "triptaaneilla", kuten [sumatriptaani], mutta nämä lääkkeet ovat vasokonstriktiivisten ominaisuuksiensa vuoksi vasta-aiheisia potilaille, joilla on aiempi aivo- ja sydän- ja verisuonitauti. CGRP-reitin antagonismista on tullut houkutteleva kohde migreenihoidolle, koska toisin kuin triptaaneilla, oraalisilla CGRP-antagonisteilla ei ole havaittuja verisuonia supistavia ominaisuuksia, ja siksi ne ovat turvallisempia käytettäväksi potilailla, joilla on vasta-aiheita tavanomaiseen hoitoon.

Rimegepant on aKalsitoniiniGeeniin liittyvä peptidireseptoriantagonisti. Rimegepantin vaikutusmekanismi on aKalsitoniiniGeeniin liittyvä peptidireseptoriantagonisti.

LAADUNHALLINTA

Laadunhallinta 1

ehdotus18Hyväksytyt laadun yhtenäisyyden arviointihankkeet4, ja6hankkeet ovat hyväksymisvaiheessa.

Laadunhallinta 2

Edistyksellinen kansainvälinen laatujärjestelmä on luonut vahvan pohjan myynnille.

Laadunhallinta3

Laadunvalvonta käy läpi tuotteen koko elinkaaren laadun ja terapeuttisen vaikutuksen varmistamiseksi.

Laadunhallinta 4

Ammattimainen sääntelytiimi tukee laatuvaatimuksia hakemuksen ja rekisteröinnin aikana.

TUOTANNON HALLINTA

cpf5
cpf6

Korea Countec pullotettu pakkauslinja

cpf7
cpf8

Taiwanin CVC-pullotettu pakkauslinja

cpf9
cpf10

Italian CAM-kartonkipakkauslinja

cpf11

Saksalainen Fette-tiivistyskone

cpf12

Japan Viswill tabletin ilmaisin

cpf14-1

DCS Control Room

KUMPPANI

Kansainvälinen yhteistyö
Kansainvälinen yhteistyö
Kotimainen yhteistyö
Kotimainen yhteistyö

  • Edellinen:
  • Seuraavaksi:

  • Kirjoita viestisi tähän ja lähetä se meille