Rimegepant
Rimegepant on pienimolekyylinen estäjäkalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi (CGRP) -reseptori, joka estää CGRP:n, tehokkaan verisuonia laajentavan aineen, toiminnan, jolla uskotaan olevan rooli migreenipäänsäryssä.Rimegepant on hyväksytty akuuttien migreenikohtausten hoitoon.Kliinisissä tutkimuksissa rimegepantti oli yleensä hyvin siedetty, ja vain harvoissa tapauksissa havaittiin ohimeneviä seerumin aminotransferaasiarvojen nousuja hoidon aikana eikä kliinisesti ilmeisiä maksavaurioita raportoitu.
Rimegepant on Biohaven Pharmaceuticalsin kehittämä CGRP-reseptorin oraalinen antagonisti.Se sai FDA:n hyväksynnän 27. helmikuuta 2020 migreenipäänsäryn akuutin hoitoon.Vaikka useat CGRP:n ja sen reseptorin parenteraaliset antagonistit on hyväksytty migreenihoitoon (esim. [erenumabi], [fremanetsumabi], [galkanetsumabi]), rimegepantti ja [ubrogepant] ovat ainoat "gepants"-lääkeperheen jäsenet, jotka ovat edelleen kehitteillä, ja ainoat CGRP-antagonistit, joilla on oraalinen biologinen hyötyosuus.Nykyinen migreenihoidon standardi sisältää abortoivan hoidon "triptaaneilla", kuten [sumatriptaani], mutta nämä lääkkeet ovat vasokonstriktiivisten ominaisuuksiensa vuoksi vasta-aiheisia potilaille, joilla on aiempi aivo- ja sydän- ja verisuonitauti.CGRP-reitin antagonismista on tullut houkutteleva kohde migreenihoidolle, koska toisin kuin triptaaneilla, oraalisilla CGRP-antagonisteilla ei ole havaittuja verisuonia supistavia ominaisuuksia, ja siksi ne ovat turvallisempia käytettäväksi potilailla, joilla on vasta-aiheita tavanomaiseen hoitoon.
Rimegepant on aKalsitoniiniGeeniin liittyvä peptidireseptoriantagonisti.Rimegepantin vaikutusmekanismi on aKalsitoniiniGeeniin liittyvä peptidireseptoriantagonisti.
Ehdotus18Hyväksytyt laadun yhtenäisyyden arviointihankkeet4, ja6hankkeet ovat hyväksymisvaiheessa.
Edistyksellinen kansainvälinen laatujärjestelmä on luonut vahvan pohjan myynnille.
Laadunvalvonta käy läpi tuotteen koko elinkaaren laadun ja terapeuttisen vaikutuksen varmistamiseksi.
Ammattimainen sääntelytiimi tukee laatuvaatimuksia hakemuksen ja rekisteröinnin aikana.