Remdesivir
Remdesivir on viruslääke, joka kohdistuu useisiin viruksiin. Se kehitettiin alun perin yli kymmenen vuotta sitten hepatiitti C:n ja flunssan kaltaisen viruksen, nimeltään respiratorinen synsyyttivirus (RSV), hoitoon. Remdesivir ei ollut tehokas hoito kumpaankaan sairauteen. Mutta se osoitti lupaavuutta muita viruksia vastaan.
Tutkijat testasivat remdesiviriä kliinisissä tutkimuksissa Ebola-epidemian aikana. Muut tutkimuslääkkeet toimivat paremmin, mutta niiden osoitettiin olevan turvallinen potilaille. Soluilla ja eläimillä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että remdesivir oli tehokas koronavirusperheeseen kuuluvia viruksia vastaan, kuten Lähi-idän hengitystieoireyhtymää (MERS) ja vaikeaa akuuttia hengitystieoireyhtymää (SARS) vastaan.
Remdesivir toimii keskeyttämällä viruksen tuotannon. Koronavirusten genomit koostuvat ribonukleiinihaposta (RNA). Remdesivir häiritsee yhtä tärkeimmistä entsyymeistä, joita virus tarvitsee replikoidakseen RNA:ta. Tämä estää viruksen lisääntymisen.
Tutkijat aloittivat satunnaistetun, kontrolloidun viruslääketutkimuksen helmikuussa 2020 testatakseen, voidaanko remdesiviriä käyttää SARS-CoV-2:n, COVID-19:ää aiheuttavan koronaviruksen, hoitoon. huhtikuuhun mennessä,varhaiset tuloksetosoitti, että remdesivir nopeutti toipumista sairaalassa oleville potilaille, joilla oli vaikea COVID-19. Siitä tuli ensimmäinen lääke, joka sai Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselta (FDA) hätäkäyttöluvan COVID-19-sairaalaan joutuneiden ihmisten hoitoon.
Tutkijat ovat nyt saaneet päätökseen kokeen, joka tunnetaan nimellä Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). Tutkimuksen rahoitti National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). Loppuraportti ilmestyiNew England Journal of Medicine8. lokakuuta 2020.





ehdotus18Hyväksytyt laadun yhtenäisyyden arviointihankkeet4, ja6hankkeet ovat hyväksymisvaiheessa.

Edistyksellinen kansainvälinen laatujärjestelmä on luonut vahvan pohjan myynnille.

Laadunvalvonta käy läpi tuotteen koko elinkaaren laadun ja terapeuttisen vaikutuksen varmistamiseksi.

Ammattimainen sääntelytiimi tukee laatuvaatimuksia hakemuksen ja rekisteröinnin aikana.


Korea Countec pullotettu pakkauslinja


Taiwanin CVC-pullotettu pakkauslinja


Italian CAM-kartonkipakkauslinja

Saksalainen Fette-tiivistyskone

Japan Viswill tabletin ilmaisin

DCS Control Room

