Remdesivir

Lyhyt kuvaus:

API:n nimi Osoitus Uudistaja Patentin viimeinen voimassaolopäivä (USA)
Remdesivir Virustentorjunta (Ebola, Covid-19) Gilead  

 


Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

TUOTTEEN TIEDOT

Remdesivir on viruslääke, joka kohdistuu useisiin viruksiin. Se kehitettiin alun perin yli kymmenen vuotta sitten hepatiitti C:n ja flunssan kaltaisen viruksen, nimeltään respiratorinen synsyyttivirus (RSV), hoitoon. Remdesivir ei ollut tehokas hoito kumpaankaan sairauteen. Mutta se osoitti lupaavuutta muita viruksia vastaan.

Tutkijat testasivat remdesiviriä kliinisissä tutkimuksissa Ebola-epidemian aikana. Muut tutkimuslääkkeet toimivat paremmin, mutta niiden osoitettiin olevan turvallinen potilaille. Soluilla ja eläimillä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että remdesivir oli tehokas koronavirusperheeseen kuuluvia viruksia vastaan, kuten Lähi-idän hengitystieoireyhtymää (MERS) ja vaikeaa akuuttia hengitystieoireyhtymää (SARS) vastaan.

Remdesivir toimii keskeyttämällä viruksen tuotannon. Koronavirusten genomit koostuvat ribonukleiinihaposta (RNA). Remdesivir häiritsee yhtä tärkeimmistä entsyymeistä, joita virus tarvitsee replikoidakseen RNA:ta. Tämä estää viruksen lisääntymisen.

Tutkijat aloittivat satunnaistetun, kontrolloidun viruslääketutkimuksen helmikuussa 2020 testatakseen, voidaanko remdesiviriä käyttää SARS-CoV-2:n, COVID-19:ää aiheuttavan koronaviruksen, hoitoon. huhtikuuhun mennessä,varhaiset tuloksetosoitti, että remdesivir nopeutti toipumista sairaalassa oleville potilaille, joilla oli vaikea COVID-19. Siitä tuli ensimmäinen lääke, joka sai Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselta (FDA) hätäkäyttöluvan COVID-19-sairaalaan joutuneiden ihmisten hoitoon.

Tutkijat ovat nyt saaneet päätökseen kokeen, joka tunnetaan nimellä Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). Tutkimuksen rahoitti National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). Loppuraportti ilmestyiNew England Journal of Medicine8. lokakuuta 2020.

LAADUNHALLINTA

Laadunhallinta 1

ehdotus18Hyväksytyt laadun yhtenäisyyden arviointihankkeet4, ja6hankkeet ovat hyväksymisvaiheessa.

Laadunhallinta 2

Edistyksellinen kansainvälinen laatujärjestelmä on luonut vahvan pohjan myynnille.

Laadunhallinta3

Laadunvalvonta käy läpi tuotteen koko elinkaaren laadun ja terapeuttisen vaikutuksen varmistamiseksi.

Laadunhallinta 4

Ammattimainen sääntelytiimi tukee laatuvaatimuksia hakemuksen ja rekisteröinnin aikana.

TUOTANNON HALLINTA

cpf5
cpf6

Korea Countec pullotettu pakkauslinja

cpf7
cpf8

Taiwanin CVC-pullotettu pakkauslinja

cpf9
cpf10

Italian CAM-kartonkipakkauslinja

cpf11

Saksalainen Fette-tiivistyskone

cpf12

Japan Viswill tabletin ilmaisin

cpf14-1

DCS Control Room

KUMPPANI

Kansainvälinen yhteistyö
Kansainvälinen yhteistyö
Kotimainen yhteistyö
Kotimainen yhteistyö

  • Edellinen:
  • Seuraavaksi:

  • Kirjoita viestisi tähän ja lähetä se meille