Elagolix 834153-87-6

Lyhyt kuvaus:

API:n nimi Osoitus Erittely US DMF EU DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Endometrioosi Talossa      


Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

TUOTETIEDOT

Naiset käyttävät tätä lääkettä lievittämään kohtalaista tai vaikeaa kipua, joka johtuu endometrioosiksi kutsutusta tilasta.
Voi hoitaa: Endometrioosi
Tuotemerkit: Orilissa
Lääkeluokka: LHRH (GnRH) antagonistit
Saatavuus: Resepti vaaditaan
Raskaus: Vältä käyttöä raskauden aikana
Imetys: Ota yhteys lääkäriin ennen käyttöä

Elagolix on suun kautta biosaatava, toisen sukupolven, ei-peptidipohjainen, pienimolekyylinen yhdiste ja selektiivinen gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH; LHRH) reseptorin antagonisti, jolla on mahdollisesti hormonituotantoa estävä vaikutus.Suun kautta annettuna elagolix kilpailee GnRH:n kanssa reseptorisitoutumisesta ja estää GnRH-reseptorin signalointia aivolisäkkeen etuosassa.Tämä estää luteinisoivan hormonin (LH) ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) erittymistä.Miehillä LH-erityksen estäminen estää testosteronin vapautumisen.Naisilla FSH:n ja LH:n esto estää estrogeenin tuotannon munasarjoissa.GnRH-signaloinnin esto voi hoitaa tai estää sukupuolihormoniriippuvaisten sairaustilojen oireita.

Elagolix on suun kautta otettava ei-steroidinen gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonisti, joka vähentää estrogeenin tuotantoa ja jota käytetään naisten endometrioosin kivuliaiden muotojen hoitoon.Elagolix-hoitoon liittyy alhainen seerumin entsyymien nousu hoidon aikana, eikä sitä ole vielä yhdistetty kliinisesti ilmeisiin maksavaurioihin.

Elagolixia on käytetty tutkimuksissa, joissa on tutkittu endometrioosin, follikulogeneesin, kohdun fibroidien, runsaan kohdun verenvuodon ja runsaan kuukautisvuodon perustieteitä ja hoitoa.Kuitenkin 24. heinäkuuta 2018 alkaen Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi AbbVien elagolixin tuotenimellä Orilissa ensimmäiseksi ja ainoaksi suun kautta otettavaksi gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonistiksi, joka on kehitetty erityisesti naisille, joilla on kohtalainen tai vaikea endometrioosikipu.On todettu, että endometrioosi on yksi yleisimmistä gynekologisista sairauksista Yhdysvalloissa.Arvioiden mukaan joka kymmenes hedelmällisessä iässä oleva nainen kärsii endometrioosista ja kokee heikentäviä kipuoireita.Lisäksi naiset, jotka kärsivät tästä sairaudesta, voivat kärsiä jopa kuudesta kymmeneen vuotta ja käydä useiden lääkäreiden luona ennen oikean diagnoosin saamista.Myöhemmin, kun FDA hyväksyi Orilissan (elagolix) ensisijaisen tarkastelun aikana, tämä nopeutettu uusi hyväksyntä antaa terveydenhuollon ammattilaisille toisen arvokkaan vaihtoehdon endometrioosista kärsivien naisten mahdollisesti tyydyttämättömien tarpeiden hoitamiseksi endometrioosikivun erityistyypistä ja vaikeusasteesta riippuen. .

Kemiallinen rakenne

dsfs

LAADUNHALLINTA

Quality management1

Ehdotus18Hyväksytyt laadun yhtenäisyyden arviointihankkeet4, ja6hankkeet ovat hyväksymisvaiheessa.

Quality management2

Edistyksellinen kansainvälinen laatujärjestelmä on luonut vahvan pohjan myynnille.

Quality management3

Laadunvalvonta käy läpi tuotteen koko elinkaaren laadun ja terapeuttisen vaikutuksen varmistamiseksi.

Quality management4

Ammattimainen sääntelytiimi tukee laatuvaatimuksia hakemuksen ja rekisteröinnin aikana.

TUOTANNON HALLINTA

cpf5
cpf6

Korea Countec pullotettu pakkauslinja

cpf7
cpf8

Taiwanin CVC-pullotettu pakkauslinja

cpf9
cpf10

Italian CAM-kartonkipakkauslinja

cpf11

Saksalainen Fette-tiivistyskone

cpf12

Japan Viswill tabletin ilmaisin

cpf14-1

DCS Control Room

KUMPPANI

Kansainvälinen yhteistyö
International cooperation
Kotimainen yhteistyö
Domestic cooperation

  • Edellinen:
  • Seuraava:

  • Kirjoita viestisi tähän ja lähetä se meille