Abrocitinib
Abrocitinibi on suun kautta otettava, pienimolekyylinen Janus-kinaasi (JAK) 1 -estäjä, jota kehitetään keskivaikean tai vaikean atooppisen ihottuman hoitoon aikuisille ja nuorille.
Abrositinibia tutkitaan kliinisessä tutkimuksessa NCT03796676 (JAK1-estäjä lääkehoidolla atooppisessa ihottumassa sairastavilla nuorilla).
Pfizer kehittää parhaillaan abrositinibia atooppisen ihottuman (ekseeman) hoitoon.Se on tutkittava suun kautta kerran päivässä otettava Janus-kinaasi 1:n (JAK1) estäjä.
Atooppinen dermatiitti (AD) on monimutkainen, krooninen, tulehduksellinen ihosairaus, jolle on tunnusomaista kutina, voimakas kutina ja eksematoottiset leesiot, jotka vaikuttavat noin 25 %:iin lapsista ja 2-3 %:iin aikuisista maailmanlaajuisesti.Abrocitinibi on tulehdusprosessia estävän Janus-kinaasi-1 (JAK1) -entsyymin selektiivinen estäjä.Siksi pyrimme arvioimaan abrositinibin tehoa ja turvallisuutta kohtalaiseen tai vaikeaan AD:hen.
Abrositinibi annoksena 100 mg tai 200 mg on tehokas, hyvin siedetty ja lupaava lääke potilaiden hoidossa, joilla on keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma.Analyysi kuitenkin suosi 200 mg:n abrositinibin tehokkuutta 100 mg:n sijaan, mutta sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja päänsärkyä, esiintyy todennäköisesti enemmän 200 mg:lla.
Ehdotus18Hyväksytyt laadun yhtenäisyyden arviointihankkeet4, ja6hankkeet ovat hyväksymisvaiheessa.
Edistyksellinen kansainvälinen laatujärjestelmä on luonut vahvan pohjan myynnille.
Laadunvalvonta käy läpi tuotteen koko elinkaaren laadun ja terapeuttisen vaikutuksen varmistamiseksi.
Ammattimainen sääntelytiimi tukee laatuvaatimuksia hakemuksen ja rekisteröinnin aikana.