Abrocitinib

Lyhyt kuvaus:

API:n nimi Osoitus Uudistaja Patentin viimeinen voimassaolopäivä (USA)
Abrocitinib Atooppinen dermatiitti Pfizer 11. helmikuuta 2034


Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

TUOTTEEN TIEDOT

Abrocitinibi on suun kautta otettava, pienimolekyylinen Janus-kinaasi (JAK) 1 -estäjä, jota kehitetään keskivaikean tai vaikean atooppisen ihottuman hoitoon aikuisille ja nuorille.

Abrocitinibiä tutkitaan kliinisessä tutkimuksessa NCT03796676 (JAK1-inhibiittori lääketieteellisellä paikallishoidolla nuorilla, joilla on atooppinen ihottuma).

Pfizer kehittää parhaillaan abrositinibia atooppisen ihottuman (ekseeman) hoitoon. Se on tutkimuksessa suun kautta otettava kerran päivässä otettava Janus-kinaasi 1:n (JAK1) estäjä.

Atooppinen dermatiitti (AD) on monimutkainen, krooninen, tulehduksellinen ihosairaus, jolle on tunnusomaista kutina, voimakas kutina ja eksematoottiset leesiot, jotka vaikuttavat noin 25 %:iin lapsista ja 2-3 %:iin aikuisista maailmanlaajuisesti. Abrocitinibi on Janus-kinaasi-1 (JAK1) -entsyymin selektiivinen estäjä, joka estää tulehdusprosessia. Siksi pyrimme arvioimaan abrositinibin tehoa ja turvallisuutta keskivaikeassa tai vaikeassa AD:ssa.

Abrositinibi annoksena 100 mg tai 200 mg on tehokas, hyvin siedetty ja lupaava lääke potilaiden hoidossa, joilla on keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma. Analyysi kuitenkin suosi 200 mg:n abrositinibin tehokkuutta 100 mg:n sijaan, mutta sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja päänsärkyä, esiintyy todennäköisesti enemmän 200 mg:lla.

LAADUNHALLINTA

Laadunhallinta 1

ehdotus18Hyväksytyt laadun yhtenäisyyden arviointihankkeet4, ja6hankkeet ovat hyväksymisvaiheessa.

Laadunhallinta 2

Edistyksellinen kansainvälinen laatujärjestelmä on luonut vahvan pohjan myynnille.

Laadunhallinta3

Laadunvalvonta käy läpi tuotteen koko elinkaaren laadun ja terapeuttisen vaikutuksen varmistamiseksi.

Laadunhallinta 4

Ammattimainen sääntelytiimi tukee laatuvaatimuksia hakemuksen ja rekisteröinnin aikana.

TUOTANNON HALLINTA

cpf5
cpf6

Korea Countec pullotettu pakkauslinja

cpf7
cpf8

Taiwanin CVC-pullotettu pakkauslinja

cpf9
cpf10

Italian CAM-kartonkipakkauslinja

cpf11

Saksalainen Fette-tiivistyskone

cpf12

Japan Viswill tabletin ilmaisin

cpf14-1

DCS Control Room

KUMPPANI

Kansainvälinen yhteistyö
Kansainvälinen yhteistyö
Kotimainen yhteistyö
Kotimainen yhteistyö

  • Edellinen:
  • Seuraavaksi:

  • Kirjoita viestisi tähän ja lähetä se meille