22. lokakuuta itäistä aikaaYhdysvaltain FDAvirallisesti hyväksytty Gileadin viruslääke Veklury (remdesivir) 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille, jotka painavat vähintään 40 kg, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa ja COVID-19-hoitoa.FDA:n mukaan Veklury on tällä hetkellä ainoa FDA:n hyväksymä COVID-19-hoito Yhdysvalloissa.

Tämän uutisen vaikutuksesta Gileadin osakkeet nousivat 4,2 % markkinoiden jälkeen.On syytä huomata, että Trump on aiemmin todennut julkisesti, että Remdesivir on "tärkeä hoitomuoto sairaalapotilaille, joilla on uusi sepelvaltimokeuhkokuume", ja kehotti FDA:ta hyväksymään lääkkeen kiireellisesti.Kun hänellä oli diagnosoitu uusi sepelvaltimokeuhkokuume, hän hyväksyi myös Remdesivirin.

Mukaan "Financial Times”raportissa tutkijat ilmaisivat huolensa hyväksynnästä.Tällaiset huolet johtuvat siitä, että Yhdysvaltain presidentinvaalit pidetään kahden seuraavan viikon sisällä.FDA:n hyväksyntä voi johtua poliittisesta painostuksesta, ja on tarpeen osoittaa, että hallitus reagoi aktiivisesti epidemiaan.Tämän vuoden toukokuussa Yhdysvaltain entinen presidentti Barack Obama kritisoi Trumpin hallinnon vastausta uuteen kruunukeuhkokuumeepidemiaan ja kutsui sitä"täysin kaoottinen katastrofi."

Poliittisten tekijöiden lisäksi WHO:n rutiininomaisessa lehdistötilaisuudessa uutta sepelvaltimokeuhkokuumetta varten 16. lokakuuta WHO:n pääjohtaja Tedros sanoi, että "solidaarisuustestin" puolivälin tulokset osoittivat, että remdesivir ja hydroksiklorokiini, lopinaviiri/ritonaviiri ja interferonihoito näyttävät vaikuttavan vain vähän sairaalassa olevien potilaiden 28 päivän kuolleisuuteen tai sairaalahoidon pituuteen.WHO:n tutkimus osoitti, että Redecivir tuskin tehoaavaikeissa tapauksissa.Redeciven 2743 kriittisesti sairaasta potilaasta 301 kuoli ja kontrolliryhmän 2708 kriittisesti sairaasta potilaasta 303;kuolleisuus oli vastaavasti 11.% Ja 11,2 % ja Remdesivirin ja kontrolliryhmän 28 vuorokauden kuolleisuuskäyrä ovat hyvin päällekkäisiä, eikä merkittävää eroa ole juurikaan.

Mutta ennen kuin tämän solidaarisuuden ja keskinäisen avun testin tulokset julkaistiin,Gilead toimitti sen hyväksyttäväksi elokuussa.

Remdesivirin hyväksyntä perustuu kolmen satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tuloksiin, joihin osallistui potilaita, jotka joutuivat sairaalahoitoon COVID-19:n vakavuuden vuoksi.National Institute of Allergy and Infectious Diseases -instituutin suorittamassa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin aikaa, joka kuluu potilaiden toipumiseen COVID-19:stä 29 päivän kuluessa hoidon saamisesta.Tutkimuksessa havaittiin 1062 potilasta, joilla oli lievä, keskivaikea ja vaikea COVID-19, jotka vietiin sairaalaan ja jotka saivat remdesiviriä (541 henkilöä) tai lumelääkettä (521 henkilöä) sekä tavanomaista hoitoa.Mediaaniaika COVID-19:stä toipumiseen oli 10 päivää remdesivir-ryhmässä ja 15 päivää lumeryhmässä, ja ero oli tilastollisesti merkitsevä.Yleisesti ottaen kliinisen paranemisen mahdollisuus 15. päivänä Remdesivir-ryhmässä oli plaseboryhmään verrattuna tilastollisesti merkitsevästi suurempi.

FDA:n johtaja Stephen Hahn sanoi, että tätä hyväksyntää tukevat tiedot useista kliinisistä tutkimuksista, jotka virasto on tarkasti arvioinut ja jotka ovat tärkeä tieteellinen virstanpylväs.r uusi kruunun pandemia.