2. Sugammadeksinatriumin tehokkuus
Yleensä muskariiniantagonistien annos anestesian heräämisen aikana riippuu hermo-lihassalpauksen asteesta.Siksi myosonmonitorin käyttö helpottaa hermolihassalpaajien järkevää käyttöä.Myorelaksaatiomonitori annostelee ääreishermoille toimitettua sähköistä stimulaatiota, mikä aiheuttaa motorisen vasteen (nykimisen) vastaavassa lihaksessa.Lihasvoima heikkenee tai katoaa myorelaksanttien käytön jälkeen.Tämän seurauksena neuromuskulaarisen salpauksen aste voidaan luokitella seuraavasti: erittäin syvä tukos [ei nykimistä neljän neljän sarjan (TOF) tai tonic-stimulaation jälkeen], syvä blokkaus (ei nykimistä TOF:n jälkeen ja vähintään yksi nykiminen tonic-hoidon jälkeen stimulaatio) ja kohtalainen esto (vähintään yksi nykiminen TOF:n jälkeen).
Yllä olevien määritelmien perusteella suositeltu natriumsokeriannos kohtalaisen eston kumoamiseksi on 2 mg/kg, ja TOF-suhde voi olla 0,9 noin 2 minuutin kuluttua;suositeltu annos syvän tukosten kumoamiseksi on 4 mg/kg, ja TOF-suhde voi olla 0,9 1,6-3,3 minuutin kuluttua.Anestesian nopeaan induktioon ei suositella suuriannoksista rokuronumbromidia (1,2 mg/kg) erittäin syvän tukosten rutiininomaiseen kumoamiseen.Kuitenkin hätätapauksessa luonnolliseen ilmanvaihtoon palautus 16 mg/kgSugammadex-natriumon suositeltavaa.
3. Sugammadex-natriumin käyttö erityispotilailla
3.1.Lapsipotilailla
Vaiheen II kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot viittaavat siihen, että Sugammadex-natrium on yhtä tehokas ja turvallinen lapsiväestössä (mukaan lukien vastasyntyneet, imeväiset, lapset ja nuoret) kuin aikuisväestössä.10 tutkimukseen (575 tapausta) perustuva meta-analyysi ja äskettäin julkaistu retrospektiivinen kohorttitutkimus (968 tapausta) vahvistivat myös, että neljännen myoklonisen nykimisen ja 1. myoklonisen nykimisen suhteen palautumisaika (mediaani) oli 0,9 koehenkilöillä. Rokuroniumbromidia 0,6 mg/kg ja Sugammadex-natriumia 2 mg/kg T2-annoksella oli vain 0,6 minuuttia pikkulapsilla (0,6 min) verrattuna lapsiin (1,2 min) ja aikuisiin (1,2 min).1,2 min ja puolet aikuisten (1,2 min).Lisäksi yhdessä tutkimuksessa havaittiin, että Sugammadex-natrium vähensi bradykardian ilmaantuvuutta verrattuna neostigmiiniin yhdistettynä atropiiniin.Ero muiden haittatapahtumien, kuten bronkospasmin tai leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun, ilmaantuvuuden välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevä.On myös osoitettu, että Sugammadeksinatriumin käyttö vähentää leikkauksen jälkeisen levottomuuden ilmaantuvuutta lapsipotilailla, mikä voi olla hyödyllistä toipumisajan hallinnassa.Lisäksi Tadokoro et ai.osoitti tapaus-verrokkitutkimuksessa, että lasten yleisanestesian perioperatiivisten allergisten reaktioiden ja natriumsugammadeksin käytön välillä ei ollut korrelaatiota.Siksi Sugammadex-natriumin käyttö on turvallista lapsipotilaille anestesian heräämisen aikana.
3.2.Käyttö iäkkäille potilaille
Yleensä vanhemmat potilaat ovat herkempiä hermolihassalpauksen vaikutuksille kuin nuoremmat potilaat, ja spontaani toipuminen hermo-lihassalpauksesta on hitaampaa.Sugammadex-natriumin turvallisuutta, tehokkuutta ja farmakokinetiikkaa iäkkäillä potilailla koskevassa monikeskustutkimuksessa faasi III:ssa he havaitsivat, että Sugammadex-natrium käänsi rokuroniumia pidentääkseen hieman hermo-lihassalpauksen kestoa verrattuna alle 65-vuotiaisiin potilaisiin (keskimääräiset ajat). 2,9 minuuttia ja 2,3 minuuttia).Useat tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet, että iäkkäät potilaat sietävät hyvin sugammadeksia ja että uudelleennuolen myrkytystä ei tapahdu.Siksi katsotaan, että Sugammadex Sodiumia voidaan käyttää turvallisesti iäkkäillä potilailla anestesian heräämisvaiheessa.
3.3.Käyttö raskaana oleville naisille
Sugammadex-natriumin käytöstä raskaana oleville, hedelmällisille ja imettäville naisille on vain vähän kliinisiä ohjeita.Eläinkokeissa ei kuitenkaan ole havaittu vaikutusta progesteronitasoihin raskauden aikana eikä kuolleena syntyneitä tai abortteja kaikissa rotissa, mikä ohjaisi Sugammadex-natriumin kliinistä käyttöä raskauden aikana, erityisesti ensimmäisen kolmanneksen aikana.On myös ollut useita tapauksia, joissa äiti on käyttänyt natriumsokeria yleisanestesiassa keisarinleikkauksen yhteydessä, eikä äidin tai sikiön komplikaatioita ole raportoitu.Vaikka joissakin tutkimuksissa on raportoitu natriumsokereiden suhteellisen vähäisestä siirtymisestä istukan kautta, luotettavasta tiedosta ei vielä ole puutetta.Erityisesti raskaana olevia naisia, joilla on raskausajan verenpainetauti, hoidetaan usein magnesiumsulfaatilla.Asetyylikoliinin vapautumisen estäminen magnesiumionien kautta häiritsee hermo-lihasliitoksen tiedonsiirtoa, rentouttaa luustolihaksia ja lievittää lihasspasmia.Siksi magnesiumsulfaatti voi tehostaa myorelaksanttien hermo-lihassalpaavaa vaikutusta.
3.4.Käyttö munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille
Sugammadeksinatrium- ja sukraloosi-rocuroniumbromidikompleksit erittyvät munuaisten kautta prototyyppeinä, joten sitoutuneen ja sitoutumattoman Sugammadeksinatriumin metabolia pitkittyy potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.Kliiniset tiedot viittaavat kuitenkin siihenSugammadex-natriumvoidaan käyttää turvallisesti potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, eikä viivästyneistä hermo-lihassalpauksesta ole raportoitu tällaisilla potilailla Sugammadex-natriumin jälkeen, mutta nämä tiedot rajoittuvat 48 tuntiin Sugammadex-natriumin annon jälkeen.Lisäksi natriumsugammadeksi-rocuroniumbromidikompleksi voidaan eliminoida hemodialyysillä korkeavirtaussuodatuskalvoilla.On tärkeää huomata, että rokuronin kumoamisen kesto natriumsugammadeksilla voi pidentyä potilailla, joilla on munuaissairaus.Siksi neuromuskulaarisen monitoroinnin käyttö on välttämätöntä.
4. Johtopäätös
Sugammadex-natrium kumoaa nopeasti kohtalaisten ja voimakkaiden aminosteroidien myorelaksanttien aiheuttaman hermo-lihassalpauksen ja vähentää merkittävästi jäännöshermolihassalpauksen ilmaantuvuutta tavanomaisiin asetyylikoliiniesteraasin estäjiin verrattuna.Natriumsugammadeksi myös nopeuttaa merkittävästi ekstubaatioon kuluvaa aikaa heräämisjakson aikana, lyhentää sairaalahoitopäivien määrää, nopeuttaa potilaiden toipumista, vähentää sairaalahoitokustannuksia ja säästää lääketieteellisiä resursseja.Allergisia reaktioita ja sydämen rytmihäiriöitä on kuitenkin raportoitu ajoittain Sugammadex-natriumin käytön aikana, joten Sugammadex-natriumin käytön aikana on edelleen oltava valppaana ja tarkkailtava muutoksia potilaan elintoimintoissa, ihotiloissa ja EKG:ssa.On suositeltavaa seurata luustolihasten supistumista lihasrelaksaatiomittarilla, jotta voidaan objektiivisesti määrittää hermo-lihassalpauksen syvyys ja käyttää kohtuullista annostanatriumsugammadeksiparantaakseen edelleen heräämisajan laatua.