Maailmanlaajuinen COVID-19-pandemia on muuttanut painopistettä kohti epidemian ehkäisyä ja tartunnan hallintaa kaikilla alueilla maailmassa. WHO ei säästä voimiaan kutsuakseen kaikkia kansakuntia vahvistamaan yhtenäisyyttä ja yhteistyötä epidemian leviämisen torjumiseksi. Tiedemaailma on etsinyt viikkoja koronavirusrokotetta ja jatkanut potilaiden hoitoon liittyviä tutkimuksia. Tämä globaali lähestymistapa on merkittävästi nopeuttanut terapeuttisten lääkkeiden kehittämistä COVID-19-infektion hoitoon, ja tavoitteena on parantaa parantumisastetta ja vähentää kuolleiden määrää ensisijaisena tavoitteena.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. on yksi Kiinan johtavista lääketeollisuudesta. Kiinassa epidemian alkuvaiheessa tehdyissä kliinisissä kokeissa HISUNin OSD-lääke FAVIPIRAVIR on osoittanut positiivisia vaikutuksia potilaiden hoidossa ja hyvää kliinistä tehoa ilman merkittäviä sivuvaikutuksia. Alun perin flunssan hoitoon kehitetty viruslääke FAVIPIRAVIR on hyväksytty Japanissa valmistukseen ja markkinointiin maaliskuussa 2014 jo kauppanimellä AVIGAN. Shenzhenissä ja Wuhanissa tehdyt kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että FAVIPIRAVIR voi auttaa lyhentämään toipumisaikaa lievissä ja keskivaikeissa COVID-19-infektiotapauksissa. Lisäksi infektoituneiden potilaiden kuumeen keston lyhentämisellä on havaittu myönteinen vaikutus. Kiinan elintarvike- ja lääkevirasto CFDA on virallisesti hyväksynyt FAVIPIRAVIRin 15. helmikuuta 2020. Ensimmäisenä COVID-19:n hoidossa potentiaalisesti tehokkaana lääkkeenä, jonka CFDA on hyväksynyt epidemian puhkeamisen aikana, lääkettä suositellaan ohjattuihin hoito-ohjelmiin Kiina. Vaikka Euroopan tai Yhdysvaltojen terveysviranomaiset eivät ole virallisesti hyväksyneet sitä ja koska tehokasta ja laajalti käytettyä rokotetta COVID-19:n hoitoon kaikkialla maailmassa ei ole, myös Italian kaltaiset maat ovat päättäneet hyväksyä lääkkeen käytön.

Epidemiatilanteen keskellä massatuotannon asettamisesta on tullut kilpaa kelloa vastaan ​​virallisen CFDA:n hyväksynnän jälkeen. Markkinoille tulon ajan ollessa olennaista on HISUN yhdessä asianomaisten viranomaisten kanssa käynnistänyt yhteisiä ohjattuja toimia varmistaakseen lääkkeen vaaditun laadun ja turvallisuuden FAVIPIRAVIRin tuotannon. Ainutlaatuinen ja eliittityöryhmä, joka koostuu paikallisista markkinavalvontaviranomaisista, GMP-tarkastajista ja HISUN-asiantuntijoista, on muodostettu seuraamaan ja valvomaan koko ensimmäisen FAVIPIRAVIR-tablettierän valmistusprosessia raaka-aineista valmiiseen lääkkeeseen.

Työryhmä on työskennellyt kellon ympäri ohjatakseen lääkkeen standardituotantoa. Hisun Pharmaceutical Experts on työskennellyt tiiviisti yhdessä lääkevalvojien kanssa 24/7, mutta silti on jouduttu voittamaan useita haasteita, kuten epidemiavalvontaan liittyvä liikenteenohjauksen rajoitus ja henkilöstöpula. Alkuperäisen tuotannon käynnistymisen jälkeen 16. helmikuuta FAVIPIRAVIRin ensimmäiset 22 kuljetuslaatikkoa valmistuivat 18. helmikuuta, ja ne on tarkoitettu Wuhanin sairaaloille ja jotka edistävät COVID-19:n hoitoa epidemian puhkeamisen keskuksessa Kiinassa.

Lääketieteen osaston johtajan ja pääjohtajan Li Yuen mukaan Zhejiang Hisun Pharmaceutical on tarjonnut lääketukea monille maille maailmanlaajuisen pandemian leviämisen jälkeen Kiinan valtioneuvoston yhteisen ehkäisy- ja valvontamekanismin koordinoimana. Suurista saavutuksista HISUN on lyhyessä ajassa saanut korkean tunnustuksen P.RC:ltä. Valtioneuvosto.
Valtavien alkusaavutusten jälkeen kävi selväksi, että todellinen FAVIPIRAVIR-tuotanto olisi ollut aivan liian alhainen kattamaan paikallista ja maailmanlaajuista COVID-19-potilashoitojen kysyntää. 8 P-sarjan ja yhden 102i Lab -koneen OSD-tehtaissaan HISUN on jo ollut erittäin tyytyväinen ja perehtynyt Fette Compacting -tekniikkaan. HISUN pyrkii lisäämään tuotantoaan ja parantamaan tehokkuutta lyhyimmillä ehdoilla, ja se on ottanut yhteyttä Fette Compacting Chinaan saadakseen sopivan ratkaisun nopealla toteutuksella. Haastavana tehtävänä oli toimittaa uusi P2020 Fette Compacting tablettipuristin FAVIRIPAVIR-tablettituotantoon SAT:n kanssa kuukauden sisällä.
Fette Compacting China -johtoryhmälle ei ollut epäilystäkään siitä, että haaste oli hallittava, kun otetaan huomioon korkeampi tavoite kriittisessä epidemiatilanteessa. Jopa normaaleissa olosuhteissa lähes "mahdoton tehtävä". Lisäksi tällä hetkellä kaikki on ollut kaukana normaalista:

Fette Compacting China oli juuri aloittanut toimintansa uudelleen 25 päivän jälkeen 18.2.2020 Kiinan laajuiseen työkieltoon liittyvän epidemian torjunnan seurauksena. Vaikka toiminta aloitettiin onnistuneesti tiukoilla epidemioiden ehkäisy- ja valvontatoimenpiteillä, paikallinen toimitusketju ei vieläkään toiminut täysin. Sisämaan matkustusrajoitukset olivat edelleen voimassa ja vaativat etäviestintää ja asiakaspalvelua. Saksasta tärkeiden koneenvalmistusosien maahantuontikuljetuksia häiritsi vakavasti lentorahtikapasiteetin tuntuva väheneminen ja junakuljetusten keskeyttäminen.

Kaikkien vaihtoehtojen ja tuotantoosien saatavuuden nopean kokonaisanalyysin jälkeen Fette Compacting Kiinan johtoryhmä on määritellyt Hisun Pharmaceuticalin kysynnän ensisijaiseksi tavoitteeksi. 23.3.2020 HISUNille on annettu sitoumus toimittaa uusi P 2020 -kone mahdollisimman lyhyessä ajassa kaikin keinoin.

Koneen tuotantotilaa on valvottu 24/7, jolloin on otettu käyttöön "yksi yhteen" -seurantaperiaate tuotannon tilan, tuotantokapasiteetin parantamisen ja toiminnan tehokkuuden osalta. Painopiste on ollut tiukan aikajanan turvaamisessa ja korkean laadun säilyttämisessä konetuotannossa.
Kattavien toimenpiteiden ja tiiviin seurannan ansiosta uuden P2020-tablettipuristimen normaali 3-4 kuukauden tuotantoaika on lyhentynyt vain 2 viikkoon, mitä kaikki Fette Compacting China -osastot ja resurssit tukevat. Seuraava este ylitettäväksi olivat tällä hetkellä voimassa olleet epidemian ehkäisykäytännöt ja matkustusrajoitukset, jotka estivät asiakkaiden edustajia tarkastamasta konetta Fette Compacting Kiinan osaamiskeskuksessa ennen toimitusta tuttuun tapaan. Tässä tilanteessa HISUN-tarkastusryhmä havaitsi FAT:n online-videon hyväksymispalvelun kautta. Tällä tavoin kaikki tablettipuristimen ja oheislaitteiden testit ja säädöt on suoritettu tiukasti FAT-standardin ja asiakkaan räätälöityjen erityisvaatimusten mukaisesti, erittäin tehokkaasti.
Koneen vakiokunnostuksen ja puhdistuksen jälkeen kaikki osat on desinfioitu ja pakattu korkeiden standardien mukaisesti. Fette Compacting varmistaa parhaan mahdollisen terveyden ja turvallisuuden suojan epidemioiden ehkäisyssä ja hallinnassa, mukaan lukien kaikkien vaiheiden dokumentointi.
Tällä välin julkisia matkustusrajoituksia oli osittain lievennetty naapurimaiden Jiangsun ja Zhejiangin maakuntien epidemian vakiintuneen kehityksen vuoksi. Kun kone saapui HISUN-tehtaalle Taizhoussa (Zhejiangin maakunta), Fette Compacting Engineers ryntäsi paikalle asentamaan uuden P2020:n äskettäin uudelleen rakennettuun painohuoneeseen 3. huhtikuuta.^rd2020. Kun jäljellä olevat rakennustyöt HISUN-tehtaan tablettien puristusalueella on saatu päätökseen, Fette Compacting Kiinan asiakaspalvelutiimi aloitti vaaditun korkealaatuisen palvelun uuden P2020:n virheenkorjausta, testausta ja käynnistystä varten 18.4.2020. 20. huhtikuuta 2020 SAT ja kaikki koulutukset uudelle tablettipuristimelle kaikilla oheislaitteilla on saatu päätökseen. HISUNin vaatimusten mukaisesti. Tämän ansiosta asiakas on pystynyt suorittamaan jäljellä olevan tuotantopätevyyden (PQ) ajoissa ja aloittamaan kaupallisen FAVIPIRAVIR-tabletin tuotannon äskettäin toimitetulla P2020:lla vielä huhtikuussa 2020.

Alkaen P2020 Tablet Compacting Machine -tilausneuvotteluista 23. maaliskuuta^rd, 2020, kesti alle kuukausi valmistua uuden P2020 tablettipuristimen konetuotannon, toimituksen, SAT:n ja koulutuksen sekä kaikkien oheislaitteiden FAVIPIRAVIR-tuotantoa varten HISUNin lääketehtaalla

Varmasti erityinen tapaus hyvin erikoisena aikana maailmanlaajuisen COVID-19-pandemian keskellä. Mutta se voi toimia erinomaisena esimerkkinä siitä, kuinka korkea asiakaslähtöisyys, yhteishenki ja tiivis yhteistyö kaikkien osapuolten välillä voivat voittaa isoimmatkin haasteet! Lisäksi kaikki projektissa mukana olevat ovat saaneet korkean motivaation tästä merkittävästä menestyksestä ja panoksesta COVID-19-tappiotaistelussa.