Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF) on sydämen vajaatoiminnan tärkein tyyppi, ja Kiinan HF-tutkimus osoitti, että 42 % Kiinan sydämen vajaatoiminnasta on HFrEF:ää, vaikka HFrEF:n hoitoon on saatavilla useita standardeja terapeuttisia lääkeryhmiä, jotka ovat vähentäneet riskiä. kuolemantapauksia ja jossain määrin sairaalahoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi.Potilailla on kuitenkin suuri toistuvien sydämen vajaatoiminnan pahenemistapahtumien riski, kuolleisuus on edelleen noin 25 % ja ennuste edelleen huono.Siksi HFrEF:n hoitoon tarvitaan edelleen kiireesti uusia terapeuttisia aineita, ja Vericiguat, uusi liukoinen guanylaattisyklaasi (sGC) -stimulaattori, tutkittiin VICTORIA-tutkimuksessa sen arvioimiseksi, voisiko Vericiguat parantaa HFrEF-potilaiden ennustetta.Tutkimus on monikeskustutkimus, satunnaistettu, rinnakkaisten ryhmien, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, tapahtumalähtöinen, vaiheen III kliiniset tulokset.Tutkimukseen osallistui Kanadan VIGOR-keskuksen alaisuudessa yhteistyössä Duke Clinical Research Instituten kanssa 616 tutkimuskeskusta 42 maassa ja alueella, mukaan lukien Euroopassa, Japanissa, Kiinassa ja Yhdysvalloissa.Kardiologian osastollamme oli kunnia olla mukana.Yhteensä 5 050 potilasta, joilla oli krooninen sydämen vajaatoiminta, iältään ≥ 18 vuotta, NYHA-luokka II-IV, EF < 45 %, joilla oli kohonnut natriureettisen peptidin (NT-proBNP) taso 30 päivän kuluessa ennen satunnaistamista ja jotka olivat olleet sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi. 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista tai sai diureetteja laskimonsisäisesti sydämen vajaatoiminnan vuoksi 3 kuukauden aikana ennen satunnaistamista, ja kaikki saivat ESC:tä, AHA/ACC:tä ja kansallisia/aluekohtaisia ​​suositeltuja hoitostandardeja.Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 kahteen ryhmään ja heille annettiinVericiguat(n=2526) ja lumelääke (n=2524) normaalihoidon lisäksi.
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli sydän- ja verisuoniperäinen kuolema tai ensimmäinen sydämen vajaatoimintaan joutuminen sairaalahoitoon;toissijaiset päätetapahtumat sisälsivät ensisijaisen päätetapahtuman komponentit, ensimmäiset ja myöhemmät sydämen vajaatoimintaan liittyvät sairaalahoidot (ensimmäiset ja toistuvat tapahtumat), yhdistelmäpäätetapahtuman kaikista syistä johtuva kuolema tai sydämen vajaatoiminta sairaalahoito ja kaikesta syystä kuolema.Keskimääräisen 10,8 kuukauden seurannan jälkeen Vericiguat-ryhmässä ensisijainen päätetapahtuma, kardiovaskulaarinen kuolema tai ensimmäinen sydämen vajaatoimintaan joutuminen, oli suhteellisesti 10 % pienempi kuin lumeryhmässä.