Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF) on sydämen vajaatoiminnan tärkein tyyppi, ja Kiinan HF-tutkimus osoitti, että 42 % Kiinan sydämen vajaatoiminnasta on HFrEF:ää, vaikka HFrEF:n hoitoon on saatavilla useita standardeja terapeuttisia lääkeryhmiä, jotka ovat vähentäneet riskiä. kuolemantapauksia ja jossain määrin sairaalahoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi. Potilailla on kuitenkin suuri toistuvien sydämen vajaatoiminnan pahenemistapahtumien riski, kuolleisuus on edelleen noin 25 % ja ennuste edelleen huono. Tästä syystä HFrEF:n hoitoon tarvitaan edelleen kipeästi uusia terapeuttisia aineita, ja Vericiguatia, uutta liukoisen guanylaattisyklaasin (sGC) stimulaattoria, tutkittiin VICTORIA-tutkimuksessa sen arvioimiseksi, voisiko Vericiguat parantaa HFrEF-potilaiden ennustetta. Tutkimus on monikeskustutkimus, satunnaistettu, rinnakkaisten ryhmien, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, tapahtumalähtöinen, vaiheen III kliiniset tulokset. Tutkimukseen osallistui Kanadassa sijaitsevan VIGOR-keskuksen alaisuudessa yhteistyössä Duke Clinical Research Instituten kanssa 616 tutkimuskeskusta 42 maassa ja alueella, mukaan lukien Euroopassa, Japanissa, Kiinassa ja Yhdysvalloissa. Kardiologian osastollamme oli kunnia olla mukana. Yhteensä 5 050 potilasta, joilla oli krooninen sydämen vajaatoiminta, iältään ≥ 18 vuotta, NYHA luokka II-IV, EF < 45 %, joilla oli kohonnut natriureettisen peptidin (NT-proBNP) taso 30 päivän kuluessa ennen satunnaistamista ja jotka olivat olleet sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi tutkimukseen otettiin 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista tai jotka saivat diureetteja laskimonsisäisesti sydämen vajaatoimintaan 3 kuukauden aikana ennen satunnaistamista, kaikki saavat ESC:tä, AHA/ACC:tä ja kansallisia/aluekohtaisia ​​ohjeita suositeltua hoitotasoa. Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 kahteen ryhmään ja heille annettiinVericiguat(n=2526) ja lumelääke (n=2524) normaalihoidon lisäksi.
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli sydän- ja verisuoniperäinen kuolema tai ensimmäinen sydämen vajaatoimintaan joutuminen sairaalahoitoon; toissijaisiin päätetapahtumiin sisältyivät ensisijaisen päätetapahtuman komponentit, ensimmäinen ja myöhemmät sydämen vajaatoimintaan liittyvät sairaalahoidot (ensimmäiset ja toistuvat tapahtumat), yhdistetty päätetapahtuma, joka muodostui kaikesta kuolemasta tai sydämen vajaatoiminnasta johtuvasta sairaalahoidosta ja kaikesta kuolemasta. Keskimääräisellä 10,8 kuukauden seurannalla ensisijainen päätetapahtuma, kardiovaskulaarinen kuolema tai ensimmäinen sydämen vajaatoimintaan joutuminen, oli suhteellisesti 10 % pienempi Vericiguat-ryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna.