19. toukokuuta 2022 Kiinan kansallinen lääkevalmistehallinto (NMPA) hyväksyi Bayerin markkinointihakemuksen.Vericiguat(2,5 mg, 5 mg ja 10 mg) tuotenimellä Verquvo™.

Tätä lääkettä käytetään aikuispotilailla, joilla on oireinen krooninen sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio (ejektiofraktio <45 %) ja jotka ovat stabiloituneet äskettäisen dekompensaatiotapahtuman jälkeen suonensisäisellä hoidolla, vähentämään riskiä joutua sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan tai hätätilanteessa suonensisäisen diureettihoidon vuoksi.

Vericiguatin hyväksyminen perustui VICTORIA-tutkimuksen positiivisiin tuloksiin, jotka osoittivat, että Vericiguat voi edelleen vähentää sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten ja sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon absoluuttista riskiä 4,2 % (tapahtuman absoluuttinen riskin pieneneminen/100 potilasvuotta) sydänpotilailla. vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla oli äskettäin sydämen vajaatoiminnan dekompensaatiotapahtuma ja jotka olivat vakaat laskimonsisäisellä hoidolla alentuneen ejektiofraktion kanssa (ejektiofraktio < 45 %).

Tammikuussa 2021 Vericiguat hyväksyttiin Yhdysvalloissa oireisen kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon potilailla, joiden ejektiofraktio on alle 45 % sydämen vajaatoiminnan pahenemisen jälkeen.

Elokuussa 2021 CDE hyväksyi Vericiguatin uuden lääkehakemuksen, ja se sisällytettiin myöhemmin ensisijaiseen arviointi- ja hyväksymisprosessiin, koska "kliinisesti kiireelliset lääkkeet, innovatiiviset lääkkeet ja parannetut uudet lääkkeet vakavien tartuntatautien ehkäisyyn ja hoitoon sekä harvinaiset sairaudet”.

Huhtikuussa 2022 vuoden 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Heart Failure Management, jonka ovat yhdessä julkaisseet American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA) ja Heart Failure Society of America (HFSA) ), päivitti sydämen vajaatoiminnan farmakologisen hoidon alentuneella ejektiofraktiolla (HFrEF) ja sisällytti Vericiguatin lääkkeisiin, joita käytetään potilaiden hoidossa korkean riskin HFrEF- ja sydämen vajaatoiminnan pahenemisvaiheet, jotka perustuvat standardihoitoon.

Vericiguaton sGC (liukoinen guanylaattisyklaasi) -stimulaattori uudella mekanismilla, jonka ovat kehittäneet Bayer ja Merck Sharp & Dohme (MSD). Se voi suoraan puuttua solujen signaalimekanismin häiriöön ja korjata NO-sGC-cGMP-reittiä.

Prekliiniset ja kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että NO-liukoinen guanylaattisyklaasi (sGC) -syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP) -signalointireitti on mahdollinen kohde kroonisen sydämen vajaatoiminnan etenemiselle ja sydämen vajaatoiminnan hoidolle. Fysiologisissa olosuhteissa tämä signalointireitti on keskeinen säätelyreitti sydänlihasmekaniikassa, sydämen toiminnassa ja verisuonten endoteelitoiminnassa.

Sydämen vajaatoiminnan patofysiologisissa olosuhteissa lisääntynyt tulehdus ja verisuonten toimintahäiriö vähentävät NO:n biologista hyötyosuutta ja alavirran cGMP-synteesiä. cGMP-puutos johtaa verisuonijännityksen, verisuoni- ja sydämen skleroosin, fibroosin ja hypertrofian sekä sepelvaltimon ja munuaisten mikroverenkierron toimintahäiriöihin, mikä johtaa edelleen progressiiviseen sydänlihasvaurioon, lisääntyneeseen tulehdukseen ja edelleen sydämen ja munuaisten toiminnan heikkenemiseen.